改正薬事法のQMSがISO13485準拠とのことで、内容を知りたく買いました。
この本はISO9000シリーズに詳しい方であれば、その比較ということで読みやすいのかとは思いますが、知らない人にとってはISOの用語ばかりで全く理解できないと思います。ISOを知っている人にとって「よくわかる」ということで入門本ではありません。