SNUZA HERO 一般医療機器 体動センサ SNH-01
価格: ¥13,500
一般医療機器 医療機器届出番号:13B1x10140016200
[本体サイズ] サイズ/長さ70x幅45x厚さ25mm、重量/約31g(電池含まず)
[製造国] 南アフリカ
[セット内容・付属品] ・本体 ・本体ケース ・日本語取扱説明書 ・動作確認用電池(動作確認用の為、通常の物より寿命が短い場合もあります)
[対象] 1ヶ月
[保証期間]ご購入日より12ヶ月
国内正規品
赤ちゃんが眠っている間に腹部の動きをモニタリングします。 煩わしいコード、ワイヤー、センサパッドや外部電源などは不要です。 使い方は電源を入れ、固定クリップでおむつに取付けるだけで簡単にご使用いただけます。
音量調整は「MODE/OFF」ボタンで行います。
医療機器の種類:一般医療機器
届出番号:13B1X10140016200
製造国:南アフリカ
ご注意ください
本製品「体動センサ SNH-01」は、医療機器(クラス1、一般医療機器)に該当します。本製品はSNUZA International製造所との製造・品質管理契約に基づき製造され、製造販売元:株式会社アレックスケアが医薬品医療機器等法(旧薬事法)に基づく薬事届け出を行い、厚生労働省令等で定める記載事項を本体及び容器等に日本語で明瞭に記載し、品質、有効性及び安全性を確認したうえで、販売元:株式会社ちゃいなびから販売されています。
インターネット等で本製品の並行輸入品、或いは類似品等が「本製品は医療機器ではありません。」などと表示して販売されるケースがありますが、機器の機能や使用方法そのものが医薬品医療機器等法で届け出が必要な一般医療機器に当たるため、販売されている製品は無許可(無届け)医療機器に該当します。
それらの製品は、弊社の販売する「体動センサ SNH-01」とは全く無関係です。それらの製品の使用により赤ちゃんに重大な健康被害等が生じた場合、弊社では一切対応いたしかねますので、ご注意ください。
迷いましたが…
★★★☆☆
届くのも早く
使い方も簡単で安心して使ってます!
良かったです。
価格も他のところより安くて届いた日から…
★★★★★
価格も他のところより安くて届いた日から使ってます!
つけてると音がなるので多少安心して寝れるようになりました!
昼寝夜寝る時などちゃんと呼吸をしてるか…
★★★★★
昼寝 夜寝る時などちゃんと呼吸をしてるか、不安で家事をしながらや夜中 突然目が覚めて何度も何度も確認してましたが スヌーザ ヒーローをつけてから 少し気が楽になりました。
届くのも早かったですし買ってよかったです☜♡☞